April 5, 2018 / 5:47 AM / 7 months ago

Carmat assure être en ligne avec ses objectifs

Carmat, le spécialiste français des coeurs artificiels, réaffirme jeudi qu'il vise toujours l'obtention du marquage réglementaire de la Commission européenne en 2019 tout en précisant avoir "pré-soumis" aux Etats-Unis un dossier d’autorisation pour une étude de faisabilité. /Photo d'archives/REUTERS/Christian Hartmann

PARIS (Reuters) - Carmat, le spécialiste français des coeurs artificiels, réaffirme jeudi qu’il vise toujours l’obtention du marquage réglementaire de la Commission européenne en 2019 tout en précisant avoir “pré-soumis” aux Etats-Unis un dossier d’autorisation pour une étude de faisabilité.

Le groupe, qui a reçu en février le feu vert pour implanter son coeur artificiel au Danemark, ajoute avoir déjà réalisé un tiers de ses implantations prévues de la cadre de son essais cliniques (“étude Pivot”).

Cette étude a repris en mai 2017 après avoir été suspendue en octobre 2016 à la suite du décès d’un cinquième patient.

Benoit Van Overstraeten pour le service français

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