January 31, 2018 / 7:19 AM / 10 months ago

CORR OFFICIELLE-BREF-‍Sanofi soumet à l'EMA le dossier du féxinidazole (maladie du sommeil)

(Bien lire au §5, suite à une précision de Sanofi concernant la version française de son communiqué, “élimination” et non “éradication”)

31 janvier (Reuters) - Sanofi a annoncé mercredi:

* ‍avoir soumis, avec l’organisation à but non lucratif DNDi, leur traitement contre la maladie du sommeil à l’évaluation de l’Agence européenne des médicaments (EMA)

* que cette soumission de Sanofi est l’aboutissement d’une collaboration de recherche et développement de 10 ans avec l’organisation spécialisée dans la recherche sur les maladies négligées

* que le féxinidazole serait le premier traitement entièrement par voie orale développé dans le traitement des deux phases de la maladie du sommeil, une maladie mortelle, endémique en Afrique

* que le dossier sera évalué au titre de l’article 58, une procédure réservée aux médicaments destinés exclusivement aux marchés hors de l’Union européenne

* que ce médicament, qui s’est déjà vu accordé une évaluation accélérée par l’EMA, pourrait “contribuer à l’élimination de la maladie prévue dans la feuille de route à l’horizon 2020 de l’OMS.” Pour plus de détails, cliquez sur (Gilles Guillaume, édité par Jean-Michel Bélot)

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