March 24, 2019 / 2:31 PM / 4 months ago

La FDA rejette le Zynquista (diabète) de Sanofi et Lexicon

PARIS, 24 mars (Reuters) - La Food and drug administration (FDA) américaine a rejeté vendredi la demande d’autorisation du Zynquista développé par Sanofi <SASY.PA et Lexicon pour le traitement du diabète.

L’autorité de santé des Etat-Unis a publié une “lettre de réponse complète” (CRL) concernant la demande d’autorisation de ce nouveau médicament visant à traiter le diabète de type 1 de l’adulte en association avec une insuline, a fait savoir le laboratoire français dans un communiqué.

Une “CRL” est une communication que la FDA adresse aux entreprises pharmaceutiques pour leur signifier que leur dossier ne peut être approuvé en l’état.

“Sanofi et Lexicon vont coopérer étroitement avec la FDA pour définir les prochaines mesures appropriées”, a précisé le groupe français.

Sanofi voit ses ventes dans le diabète pénalisées par la concurrence des génériques, en particulier aux Etats-Unis, premier marché pharmaceutique mondial.

Le diabète de type 1 touche environ 1,3 million d’Américains, selon l’Association américaine du diabète.

Pascale Denis, édité par Yann Le Guernigou

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