February 14, 2018 / 8:43 AM / 8 months ago

BOURSE-DBV s'envole, avancée sur le Viaskin Peanut aux USA (actualisé)

(Actualisé avec commentaires d’analystes, contexte)

PARIS, 14 février (Reuters) - Le titre DBV Technologies s’envole mercredi à la Bourse de Paris après que la société de biotechnologies a annoncé qu’elle allait pouvoir demander la mise sur le marché de son traitement phare de l’allergie aux arachides Viaskin Peanut aux Etats-Unis.

A 11h07, l’action grimpe de 33,86% à 44,04 euros, soit sa plus forte hausse en une séance jamais enregistrée. Le titre revient ainsi vers ses points hauts de début janvier.

L’autorité de santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), a jugé les données d’efficacité et d’innocuité disponibles sur Viaskin Peanut suffisantes pour permettre le dépôt du dossier d’autorisation de mise sur le marché du candidat-médicament, a indiqué mercredi le groupe dans un communiqué.

Par conséquent, DBV a décidé de soumettre sa demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA au second semestre de cette année.

Viaskin Peanut est destiné au traitement de l’allergie à l’arachide chez les enfants de 4 à 11 ans. Le candidat médicament faisait l’objet d’un programme de phase III basé sur deux études, PEPITES pour en évaluer l’efficacité et REALISE pour en évaluer la tolérance.

La publication, en octobre dernier, de résultats décevants pour l’étude PEPITES avait suscité des craintes quant à l’avenir du produit aux Etats-Unis. Le titre avait alors perdu plus de 45% de sa valeur en une journée.

“Cette annonce constitue une excellente nouvelle pour la société, qui n’a donc pas à refaire une nouvelle étude de phase III”, expliquent les analystes de Gilbert Dupont dans une note.

“La commercialisation de Viaskin Peanut devrait selon nous intervenir comme anticipé au second semestre 2019”, ajoutent-ils.

Les analystes de Bryan Garnier estiment pour leur part que la demande d’homologation de Viaskin Peanut pourrait faire l’objet d’un traitement prioritaire et donc obtenir le feu vert à une commercialisation dès le premier semestre 2019.

Viaskin Peanut est considéré comme un possible “blockbuster”, c’est-à-dire un médicament générant plus d’un milliard de dollars de chiffre d’affaires annuel.

“L’allergie à la cacahuète, qui peut être fatale, est un sujet très important aux USA, et il n’existe à ce jour aucun traitement de désensibilisation efficace sur le marché”, rappellent les analystes d’Oddo BHF.

DBV Technologies n’a qu’un seul concurrent dans le traitement aux allergies à l’arachide: l’américain Aimmune Therapeutics, qui doit publier d’ici la fin du mois les résultats de son étude de phase III sur son traitement AR101.

Blandine Hénault, édité par Marc Angrand

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