January 4, 2018 / 6:51 AM / 9 months ago

Sanofi-L'autorisation du Dengvaxia suspendue aux Philippines

MANILLE, 4 janvier (Reuters) - Les Philippines ont infligé une amende de 2.000 dollars (1.662 euros) à Sanofi et suspendu l’autorisation de son vaccin controversé contre la dengue en raison d’infractions dans la procédure d’enregistrement et dans sa commercialisation, a annoncé jeudi le secrétaire d’Etat à la Santé.

Manille a suspendu début décembre son programme national de vaccination après la recommandation du laboratoire français de réserver son vaccin Dengvaxia aux personnes ayant déjà été exposées à la maladie dans le passé.

Près de 734.000 enfants âgés de neuf ans et plus avaient été vaccinés à ce stade et l’affaire a entraîné l’ouverture de deux enquêtes parlementaires et d’une enquête au pénal.

“Ils ont reçu une amende et la certification de leur produit a été suspendue”, a déclaré à Reuters le secrétaire d’Etat Francisco Duque. L’autorité sanitaire des Philippines (Food and Drugs Administration of Philippines) a établi que Sanofi n’avait pas respecté ses obligations de surveillance après commercialisation, a-t-il ajouté.

Aucun commentaire n’a pu être obtenu auprès du laboratoire dans l’immédiat.

Le gouvernement philippin avait consacré 3,5 milliards de pesos (58,4 millions d’euros) au programme de vaccination lancé en 2016 et qui visait à réduire le nombre de cas de dengue, actuellement de 200.000 chaque année dans le pays. (Neil Jerome Morales, Véronique Tison pour le service français)

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