October 4, 2017 / 12:58 PM / a year ago

USA-La FDA autorise une version générique du Copaxone de Teva

4 octobre (Reuters) - L’action du laboratoire Mylan bondit de 16% en avant-Bourse à Wall Street mercredi après l’annonce par la FDA (Food and Drug Administration) de sa décision d’autoriser sa version générique du Copaxone, le traitement de la sclérose en plaques de Teva.

Ce feu vert inattendu tombe au lendemain de l’annonce par l’autorité sanitaire américaine de nouvelles mesures pour accélérer la mise sur le marché de versions génériques de médicaments complexes en réponse à l’envolée des prix de certains traitements aux Etats-Unis.

L’action cotée à New York de Teva chute de 15,2% avant l’ouverture. Les ventes du Copaxone ont représenté 1,02 milliard de dollars (866 millions d’euros) sur le seul deuxième trimestre de cette année.

Alors que Mylan avait déjà essuyé deux échecs ces derniers mois et que les investisseurs s’attendaient à un nouveau revers, la FDA a autorisé les deux dosages de son Glatiramer Acetate (20 mg et 40 mg).

Dans une note, les analystes de JPMorgan y voient un “facteur positif significatif” pour Mylan qui conforte ses prévisions de résultats pour 2017 et 2018.

Teva, en revanche, risque de voir une concurrence générique arriver 9 à 12 mois plus tôt que ce qui était estimé.

“C’est une mauvaise nouvelle de plus dans un contexte déjà difficile avec des pressions sur ses activités génériques aux Etats-Unis, un endettement élevé et un manque de clarté sur les éléments qui lui permettront de redresser ses résultats”, ajoute JPM.

Mylan a dit espérer être en mesure de commercialiser son produit “très bientôt.” (Divya Grover à Bangalore, Véronique Tison pour le service français)

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