25 mai 2016 / 21:32 / dans 2 ans

USA-Commercialisation recommandée pour un antidiabète de Sanofi

WASHINGTON, 25 mai (Reuters) - Le comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) a recommandé mercredi une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis d‘un nouveau médicament contre le diabète fabriqué par le laboratoire français Sanofi.

Cet avis, rendu par 12 voix contre 2 et une abstention, n‘est pas contraignant mais les autorités sanitaires américaines suivent généralement les recommandations de ce comité.

Ce traitement du diabète de type 2 chez l‘adulte associerait à dose fixe le lixisénatide, médicament expérimental de Sanofi, et l‘insuline glargine Lantus déjà commercialisée par le laboratoire français.

Le comité consultatif de la FDA a toutefois exprimé ses inquiétudes quant au conditionnement de ce médicament, qui pourrait être selon lui source de confusion et d‘erreur de médication. Il a invité à régler ce problème avant la commercialisation du produit. (Toni Clarke; Bertrand Boucey pour le service français)

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