April 3, 2018 / 5:20 AM / 3 months ago

BREF-Sanofi - L'EMA va examiner deux traitements du groupe

3 avril (Reuters) - Sanofi a annoncé mardi :

* que l’Agence européenne des médicaments (EMA) allait examiner dupixent (dupilumab) dans le traitement potentiel de l’asthme modéré à sévère inadéquatement contrôlé.

* que l’EMA allait également examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du cemiplimab dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie.

* Le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé est le cancer de la peau non -mélanome le plus mortel.

* Le cemiplimab, un anticorps monoclonal humain expérimental, est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d’un accord de collaboration global.

* Le cemiplimab est actuellement en développement clinique et aucun organisme de réglementation n’a encore pleinement évalué ses profils de sécurité et d’efficacité.

* Dupixent, un anticorps monoclonal humain, est notamment approuvé dans l’Union européenne dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma) de l’adulte candidat à un traitement systémique. Pour plus de détails, cliquez sur (Rédaction de Paris)

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