17 août 2017 / 09:23 / dans un mois

BOURSE-Nicox s'envole, les craintes s'apaisent sur le Vyzulta

PARIS, 17 août (Reuters) - Le titre Nicox s‘envole jeudi à la Bourse de Paris, porté par des annonces jugées encourageantes de Valeant, son partenaire dans le développement du candidat-médicament Vyzulta, concernant l‘usine de fabrication à Tampa, en Floride.

A 11h07, l‘action grimpe de 19,71% à 9,63 euros, signant la plus forte hausse de l‘indice CAC Small & Mid (+0,08%).

“Il y a eu de bonnes nouvelles du côté de la Floride dans le dossier de certification du site de Bausch + Lomb”, indique Andréa Tueni, analyste marchés chez Saxo Banque.

Valeant, la maison-mère de Bausch + Lomb, a indiqué mercredi soir que l‘autorité américaine des médicaments, la Food and Drug administration (FDA), devrait donner une conclusion favorable à ses inspections sur le site de Tampa.

Le 8 août, la FDA avait indiqué qu‘elle allait procéder à une inspection de “bonnes pratiques de fabrication actuelles” de l‘usine, ce qui avait soulevé des craintes sur un retard inattendu dans l‘approbation du Vyzulta, un candidat-médicament contre le glaucome fabriqué sur le site.

Le titre Nicox avait chuté de 25,76% sur la seule séance du 8 août. Mardi, l‘action du laboratoire d‘ophtalmologie a encore perdu 14,08% après que le groupe a annoncé une levée de fonds de 26,25 millions d‘euros, liée en partie aux retards attendus sur le Vyzulta.

Selon Valeant, la FDA devrait délivrer une “VAI” (Voluntary Action Indicated), ce qui signifie que des manquements ont été constatés sur des conditions ou des pratiques, mais qu‘ils ne sont pas suffisamment graves au regard des exigences réglementaires.

“Nous nous attendons à ce que cela facilite nos demandes d‘autorisation en cours et à venir pour les produits fabriqués sur le site”, a indiqué Joseph C. Papa, le PDG de Valeant, dans un communiqué.

Cela implique pour Nicox que la commercialisation de Vyzulta “ne devrait pas être retardée plus que ça”, estime Andréa Tueni.

Nicox annoncera ses résultats du premier semestre 2017 le 20 septembre. (Blandine Hénault, édité par Julien Ponthus)

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