21 avril 2017 / 19:05 / il y a 5 mois

Sanofi-Avis favorable d'un comité de l'EMA pour le Sarilumab

21 avril (Reuters) - Un comité de l‘Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé vendredi une autorisation de mise sur le marché pour Kevzaratm (Sarilumab), le traitement de la polyarthrite rhumatoïde développé par Sanofi et Regeneron.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a rendu un avis favorable sur le traitement, citant sa capacité à réduire les manifestations et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde.

L‘avis du CHMP doit encore être revu par l‘EMA.

En octobre, Sanofi avait indiqué que l‘autorité sanitaire américaine, la FDA, ne lui avait pas encore accordé de licence pour la commercialisation aux Etats-Unis du Sarilumab.

Regeneron a dit en février qu‘il prévoyait de soumettre à nouveau une demande de mise sur le marché à la FDA.

Santé Canada a déjà approuvé Kevzaratm pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l‘adulte.

Bureau de Bangalore, Marc Joanny pour le service français

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