February 28, 2019 / 10:09 AM / in 4 months

L'Agence du médicament recommande d'éviter le Smecta avant deux ans

PARIS, 28 février (Reuters) - Les médicaments à base d’argile dans le traitement de la diarrhée, comme le Smecta, ne doivent plus être administrés aux enfants de moins de deux ans en raison d’un risque de passage de plomb dans le sang, recommande vendredi l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

A la suite de nouvelles recommandations internationales sur les seuils de métaux lourds acceptables, l’agence a demandé aux laboratoires des analyses sur le risque de passage de plomb dans le sang pour les médicaments à base d’argile.

Le groupe français Ipsen qui commercialise le Smecta (diosmectite), dont une version est indiquée pour le traitement de la diarrhée aigüe chez l’enfant et le nourrisson, a été sollicité.

“Les laboratoires Ipsen ont fourni une étude clinique dont les résultats indiquent qu’il n’existe pas de risque de passage de plomb dans le sang chez les adultes traités par Smecta (diosmectite) pendant 5 semaines”, précise l’ANSM dans un communiqué.

“Ce risque ne peut être exclu chez les enfants de moins de 2 ans. En conséquence, il est recommandé par mesure de précaution de ne plus administrer du Smecta ou son générique Diosmectite Mylan aux enfants de moins de 2 ans”, ajoute l’agence.

Les argiles obtenues par extraction du sol peuvent contenir de faibles quantités de métaux lourds présents dans l’environnement, comme le plomb.

L’ANSM précise “qu’il s’agit d’une mesure de précaution et qu’elle n’a pas connaissance de cas de saturnisme (intoxication au plomb) chez des patients adultes ou enfants qui auraient été traités par Smecta ou son générique”. (Julie Carriat, édité par Sophie Louet)

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