8 septembre 2017 / 05:30 / dans 2 mois

BREF-Sanofi-La FDA désigne "découverte capitale" le cemiplimab (carcinome épidermoïde cutané)

8 septembre (Reuters) - Sanofi et Regeneron ont annoncé vendredi:

* que la Food and Drug Administration (FDA), l‘autorité américaine de santé, avait accordé la désignation de “découverte capitale” au cemiplimab

* que cette désignation a été octroyée dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique et du CEC non résécable localement avancé de l‘adulte

* que les deux groupes comptent présenter une demande de licence de produit biologique à la FDA au premier trimestre de 2018, lorsque les données et résultats seront disponibles

* que le cemiplimab est actuellement en développement clinique et qu‘aucun organisme de réglementation n‘a encore pleinement évalué ses profils de sécurité et d‘efficacité

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Le communiqué: bit.ly/2xQET8v (Gilles Guillaume)

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