7 juillet 2015 / 18:04 / dans 2 ans

Demande de consommateurs US de retrait d'un produit de Genzyme

(Reuters) - Une association de consommateurs a annoncé avoir demandé aux autorités sanitaires américaines le retrait de l‘autorisation de mise sur le marché du Seprafilm aux Etats-Unis et un rappel de cet implant chirurgical produit par une filiale de Sanofi, auquel elle impute des effets secondaires potientiellement mortels.

Une association de consommateurs a demandé aux autorités sanitaires américaines le retrait de l'autorisation de mise sur le marché du Seprafilm aux Etats-Unis et un rappel de cet implant chirurgical produit par une filiale de Sanofi, auquel elle impute des effets secondaires potientiellement mortels. /Photo d'archives/REUTERS/Brian Snyder

Développé par Genzyme, le Seprafilm est utilisé pour réduire les cicatrices internes à la suite d‘une intervention chirurgicale en séparant les tissus des organes. Ce produit a été autorisé en 1996 par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis.

Il n‘a pas été possible dans l‘immédiat d‘obtenir une réaction de Sanofi, qui a acquis Genzyme en 2011.

Un porte-parole de la FDA a dit que la requête était en cours d‘enregistrement et que les autorités sanitaires transmettraient directement leur réponse à cette association de consommateurs, Public Citizen.

La base de données de la FDA contient au moins neuf signalements de cas reliant l‘utilisation du Seprafilm à des décès de patients au cours des 10 dernières années.

Natalie Grover; Bertrand Boucey pour le service français

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