28 avril 2017 / 06:16 / dans 7 mois

Sanofi/Regeneron: La FDA accepte de réexaminer le dossier Kevzara

PARIS (Reuters) - Sanofi et son partenaire américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration des États-Unis a accepté la resoumission de la demande de licence de produit biologique Kevzara(®) (sarilumab) au titre d‘une réponse de classe I assortie d‘un examen de deux mois.

Sanofi et son partenaire américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration des États-Unis a accepté la resoumission de la demande de licence de produit biologique Kevzara(®) (sarilumab) au titre d'une réponse de classe I assortie d'un examen de deux mois. /Photo d'archives/REUTERS/Philippe Wojazer

La nouvelle date cible à laquelle la FDA devrait rendre sa décision est désormais fixée au 22 mai 2017.

Kevzara est un anticorps monoclonal humain expérimental dirigé contre le récepteur de l‘interleukine 6 (IL-6) évalué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modéré à sévère, de l‘adulte ayant présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un ou plusieurs traitements antirhumatismaux de fond (DMARD), comme le méthotrexate.

Rédaction de Paris

0 : 0
  • narrow-browser-and-phone
  • medium-browser-and-portrait-tablet
  • landscape-tablet
  • medium-wide-browser
  • wide-browser-and-larger
  • medium-browser-and-landscape-tablet
  • medium-wide-browser-and-larger
  • above-phone
  • portrait-tablet-and-above
  • above-portrait-tablet
  • landscape-tablet-and-above
  • landscape-tablet-and-medium-wide-browser
  • portrait-tablet-and-below
  • landscape-tablet-and-below