LEAD 1 H1N1-L'Afssaps évaluera cet automne le Panenza de Sanofi

jeudi 8 octobre 2009 11h32
 

PARIS, 8 octobre (Reuters) - L'Autorité française de sécurité sanitaire des produits de santé va évaluer dans le courant de l'automne le vaccin Panenza de Sanofi Pasteur (SASY.PA: Cotation) contre la grippe A (H1N1), a annoncé jeudi son directeur général, Jean Marimbert.

L'examen franco-français de ce vaccin en cours de développement vise à accélérer les délais d'autorisation de mise sur le marché en cas d'évaluation probante, a-t-il expliqué lors d'une conférence de presse au ministère de la Santé.

Selon lui, la démarche nationale pourrait permettre, à compter de la réception d'un dossier complet fin octobre, de parvenir à une homologation dans un "intervalle d'un mois", soit vers la fin novembre.

A l'inverse, la procédure européenne classique, via l'Agence européenne du médicament (EMEA), ne déboucherait pas "dans le meilleur des cas avant le premier trimestre" 2010.

"Le besoin de vaccins non adjuvantés pour couvrir par précaution certaines catégories de personnes, il vaut mieux le pourvoir le plus vite possible, d'où le choix de passer par une procédure nationale", a-t-il ajouté, précisant que deux ou trois pays européens, dont l'Allemagne, seraient associés à l'évaluation.

Les vaccins sans adjuvant sont destinés à assurer la vaccination des personnes immunologiquement plus vulnérables, telles que les femmes enceintes, les très jeunes enfants ou les personnes immunodéprimées.

Sanofi Pasteur a annoncé par ailleurs jeudi que les résultats intermédiaires des essais cliniques engagés en Europe sur ses deux vaccins contre la grippe A, le Panenza mais aussi l'Humenza (adjuvanté), s'étaient avérés "significatifs" [ID:nL8120564].

Le groupe pharmaceutique n'a pas encore déposé de demande d'homologation de ses deux vaccins en Europe. Le directeur général du groupe, Chris Viehbacher, a précisé à Reuters que les résultats intermédiaires publiés pourraient accélérer un peu le dépôt de la demande concernant le Panenza.

(Clément Dossin, avec Caroline Jacobs, édité par Gilles Guillaume)