LEAD 1-Sanofi-Le régulateur européen restreint l'usage du Multaq

jeudi 22 septembre 2011 18h41
 

* Le Multaq ne doit être prescrit qu'après examen des autres options thérapeutiques-EMA

* Le médicament ne doit pas être administré aux patients avec des antécédents d'insuffisance cardiaque

* Recommandation du panel liée à une augmentation des risques d'incidents sur le foie, les poumons et le système cardio-vasculaire

PARIS , 22 septembre (Reuters) - L'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé jeudi de restreindre l'usage du Multaq, le médicament contre les troubles cardiaques de Sanofi .

L'EMA a fondé ses recommandations sur l'augmentation observée de risques d'incidents sur le foie, les poumons et le système cardio-vasculaire.

Après cette annonce, le titre Sanofi a clôturé en baisse de 3,16% à 46,50 euros.

Dans un communiqué, Sanofi a souligné que le régulateur européen avait confirmé "le bénéfice-risque positif de Multaq dans le traitement d'une population redéfinie de patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et persistante".

Le laboratoire ajoute que le Multaq est désormais indiqué "pour le maintien du rythme sinusal après une cardioversion réussie chez les patients adultes cliniquement stables atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante".

Le groupe précise qu'en raison de son profil de tolérance, Multaq "doit être uniquement prescrit après avoir envisagé les autres options thérapeutiques possibles".   Suite...