LEAD 2-Sanofi-Le régulateur européen restreint l'usage du Multaq

jeudi 22 septembre 2011 19h24
 

* Le Multaq ne doit être prescrit qu'après examen des autres options thérapeutiques-EMA

* Le médicament ne doit pas être administré aux patients avec des antécédents d'insuffisance cardiaque

* Recommandation du panel liée à une augmentation des risques d'incidents sur le foie, les poumons et le système cardio-vasculaire (Actualisé avec précisions)

PARIS , 22 septembre (Reuters) - L'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé jeudi de restreindre l'usage du Multaq, le médicament contre les troubles cardiaques de Sanofi , en raison de l'augmentation observée de risques d'incidents sur le foie, les poumons et le système cardio-vasculaire.

Après cette annonce, pourtant anticipée par les analystes, le titre Sanofi a clôturé en baisse de 3,16% à 46,50 euros alors que le CAC 40 a perdu 5,25% sur la séance et l'indice sectoriel européen a abandonné 2,22%.

Dans le cadre de sa réunion mensuelle, le régulateur européen a estimé que le Multaq devait être uniquement prescrit après avoir envisagé d'autres options thérapeutiques.

Dans un communiqué, Sanofi a souligné que l'autorité avait confirmé "le bénéfice-risque positif de Multaq dans le traitement d'une population redéfinie de patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et persistante".

Le laboratoire ajoute que le Multaq est désormais indiqué "pour le maintien du rythme sinusal après une cardioversion réussie chez les patients adultes cliniquement stables atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante". Il précise aussi qu'en raison de son profil de tolérance, Multaq "doit être uniquement prescrit après avoir envisagé les autres options thérapeutiques possibles".

Enfin, il indique que le traitement "ne doit pas être administré aux patients ayant un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche ou aux patients ayant un épisode ou des antécédents d'insuffisance cardiaque".   Suite...