Transplants-La FDA exige de nouvelles infos de Roche et Novartis

jeudi 10 avril 2008 19h25
 

ZURICH, 10 avril (Reuters) - La Food and Drug Administration (FDA) a demandé à Roche ROG.VX et Novartis NOVN.VX de nouvelles données dans le cadre d'une enquête sur deux médicaments utilisés dans les transplantations.

Il s'agit du Cellcept de Roche et du Myfortic de Novartis, chargés d'empêcher les rejets de transplants mais soupçonnés de provoquer des désordres nerveux rares.

La FDA, l'autorité de santé américaine, attend de Novartis des données supplémentaires ainsi que la modification de prescriptions. Roche a déjà fourni les données exigées et propose déjà de nouvelles informations en matière de prescription. /PS