Sanofi-Le Praluent efficace à 64% dans les essais de phase 3

jeudi 9 juillet 2015 07h27
 

PARIS, 9 juillet (Reuters) - Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé jeudi des résultats de phase 3 montrant que le Praluent réduisait de plus de 64% en moyenne le taux de mauvais cholestérol chez des patients japonais traités.

Ces résultats préliminaires de l'essai "Odyssey Japan" de 52 semaines ont été présentés au Congrès scientifique annuel de la Société japonaise de l'athérosclérose (JAS), ont ajouté les deux groupes pharmaceutiques.

"Ces résultats illustrent la capacité de Praluent à réduire significativement le taux de cholestérol des patients qui présentent des besoins thérapeutiques non satisfaits parmi les plus importants au Japon", a déclaré Tamio Teramoto, investigateur principal, cité dans un communiqué.

Le Praluent est un anticorps monoclonal expérimental entièrement humanisé ciblant la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9.

Un comité consultatif de l'autorité de santé américaine a recommandé l'approbation du médicament et la Food and Drug Administration (FDA) rendra sa décision le 24 juillet prochain. Dans l'Union européenne, la demande d'autorisation de mise sur le marché du Praluent est actuellement étudiée par l'Agence européenne des médicaments (EMA). (Gilles Guillaume, édité par Wilfrid Exbrayat)