Sanofi-L'EMA accepte l'examen de mise sur le marché de Praluent

lundi 12 janvier 2015 07h24
 

PARIS, 12 janvier (Reuters) - Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé lundi que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Praluent, un anticorps expérimental destiné aux patients atteints d'hypercholestérolémie.

Le dossier de demande contient des données sur plus de 5.000 patients inclus dans 10 essais du programme clinique Odyssey de phase 3, ont précisé les deux groupes dans un communiqué.

Le communiqué :

bit.ly/1AGNp6q (Benjamin Mallet, édité par Véronique Tison)