LEAD 1-Feu vert aux USA à la commercialisation du "Viagra féminin"

mercredi 19 août 2015 06h11
 

(Actualisé avec précisions, réactions)

par Toni Clarke et Ransdell Pierson

WASHINGTON, 19 août (Reuters) - Les autorités sanitaires américaines ont approuvé mardi, après l'avoir refusée à deux reprises, la commercialisation d'un traitement contre les troubles du désir sexuel chez la femme, avec un avertissement sur les effets potentiellement dangereux de ce médicament.

La Food and Drug Administration (FDA) souligne en outre que ce traitement, la flibansérine, qui sera commercialisée sous la marque Addyi par le laboratoire Sprout Pharmaceuticals, ne pourra être délivré que sur ordonnance.

Des médias ont baptisé cette pilule rose le "Viagra féminin" même s'il n'agit pas de la même manière que les pilules bleues vendues depuis 1998 par Pfizer pour traiter les troubles de l'érection chez l'homme.

Initialement développée par le laboratoire allemand Boehringer-Ingelheim dans le cadre de recherches sur le traitement de la dépression, la flibansérine agit sur la stimulation sexuelle dans le cerveau alors que le Viagra favorise l'afflux de sang vers les parties génitales. Ce traitement qui doit être pris quotidiennement appartient ainsi à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS, ou SSRI en anglais), qui comprend les antidépresseurs comme le Prozac.

La FDA a refusé en 2010 une première demande d'autorisation de mise sur le marché, un comité consultatif ayant conclu que les bénéfices du traitement étaient inférieurs aux risques associés à sa prise.

Boehringer-Ingelheim a ensuite cédé la flibansérine au laboratoire Sprout, qui n'est pas coté en Bourse. Ce dernier a effectué de nouveaux tests et soumis une nouvelle demande à la FDA, qui a encore émis un refus en 2013.

Cette décision a amené Sprout à mener campagne contre la FDA, avec l'appui d'associations féministes, en accusant les autorités sanitaires américaines de sexisme puisqu'elles avaient approuvé le Viagra. Les membres de la FDA ont vigoureusement rejeté ces accusations.   Suite...