Transgene-Feu vert de la FDA à un protocole pour le Pexa-Vec

jeudi 16 avril 2015 19h01
 

PARIS, 16 avril (Reuters) - Transgene a annoncé jeudi que l'étude de phase 3 de son produit Pexa-Vec utilisé dans le cancer avancé du foie venait de recevoir l'accord de la Food and Drug Administration américaine pour une procédure dite spéciale de revue du protocole.

Le recrutement des patients pour cette étude devrait ainsi pouvoir commencer vers la fin de l'année.

"Un accord a été trouvé pour une procédure particulière, dite Specific Protocol Assessment (SPA), de revue par la FDA du protocole de l'étude clinique globale de phase III du produit d'immunothérapie oncolytique Pexa-Vec", peut-on lire dans un communiqué.

Pexa-Vec est un produit d'immunothérapie, fondé sur une souche du vaccin qui cible naturellement les cellules cancéreuses grâce à leurs anomalies génétiques.

* Le communiqué: bit.ly/1GP9WUh (Matthias Blamont, édité par Jean-Michel Bélot)