Sanofi/Cerdelga-Résultats encourageants d'un essai d'évaluation

mardi 17 février 2015 18h02
 

PARIS, 17 février (Reuters) - Sanofi a fait état mardi de résultats "encourageants" d'un essai clinique randomisé évaluant le traitement oral Cerdelga, élaboré par sa filiale américaine Genzyme, dans la maladie de Gaucher de type 1.

Le traitement par Cerdelga pendant neuf mois a permis d'obtenir une amélioration significative du volume de la rate et du foie, du taux d'hémoglobine et de la numération plaquettaire, comparativement au placebo, précise Sanofi dans un communiqué.

Les résultats de cet essai d'enregistrement de phase III (étude ENGAGE) ont été publiés dans le Journal of the American Medical Association.

"Ces résultats sont très encourageants et révèlent qu'il s'agit d'une option thérapeutique orale sûre et efficace pour les patients atteints de la maladie de Gaucher", a déclaré l'auteur principal de cette étude, le docteur Pramod Mistry, de la faculté de médecine de l'université Yale, cité par Sanofi.

Le traitement oral Cerdelga dans la maladie de Gaucher de type 1 a été approuvé par les autorités sanitaires américaines en août 2014 et par la Commission européenne en janvier 2015.

Son dossier est examiné par d'autres autorités réglementaires dans le monde.

* Le communiqué :

bit.ly/1AO07m2

(Dominique Rodriguez)