BREF-Sanofi-La FDA va examiner la demande sur insuline glargine/lixisénatide

lundi 22 février 2016 07h12
 

22 février (Reuters) - Sanofi a annoncé lundi:

* que l'autorité américaine de santé, la FDA (Food and Drug Administration) avait accepté d'examiner la demande d'approbation pour l'association à dose fixe d'insuline glargine et de lixisénatide en une injection par jour

* que le dossier réglementaire repose sur les résultats du programme d'essais cliniques de phase III mené chez des adultes atteints de diabète de type 2

* que la décision de la FDA est attendue en août 2016  Pour plus de détails, cliquez sur (Gilles Guillaume)