Sanofi-Le Dupilumab reconnu découverte capitale par la FDA

jeudi 20 novembre 2014 07h42
 

PARIS, 20 novembre (Reuters) - Sanofi et son partenaire américain Regeneron annoncent jeudi que les autorités sanitaires américaines ont accordé le statut de découverte capitale au Dupilumab pour le traitement de l'adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère.

Ce statut a été créée par la FDA afin d'accélérer le développement et l'examen de traitements ciblant des maladies graves ou mortelles.

Les traitements répondant aux critères de cette appellation doivent avancer des preuves crédibles d'une avancée substantielle sur un critère clinique significatif, en comparaison avec des traitements existants ou par rapport au placebo, si aucun traitement comparable n'existe. (Noëlle Mennella, édité par Gwénaëlle Barzic)