France-Cinquième décès d'un porteur de prothèse Carmat

mercredi 30 novembre 2016 18h33
 

PARIS, 30 novembre (Reuters) - L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a confirmé mercredi avoir demandé à Carmat de suspendre toutes les implantations de sa prothèse cardiaque après la mort d'un cinquième patient porteur.

"C'est le cinquième décès", a déclaré à Reuters une porte-parole de l'ANSM, confirmant une information d'Europe 1.

"Quand on a eu connaissance de ce décès, on a demandé à l'entreprise de suspendre toutes les implantations de coeur chez des patients", a-t-elle ajouté, précisant que l'Agence avait eu l'information en octobre.

"On a demandé à Carmat de nous apporter des informations sur les causes du décès", a précisé la porte-parole.

Carmat n'était pas immédiatement disponible pour commenter cette information.

Selon Europe 1, le patient avait été transplanté environ un mois et demi avant sa mort, à Nantes, et était le premier à recevoir ce coeur artificiel dans le cadre d'une deuxième phase de tests qui doit concerner vingt patients à travers l'Europe.

Carmat avait annoncé fin janvier le décès d'un quatrième patient et la fin de son essai clinique de faisabilité, devant laisser place à une étude plus large. (Chine Labbé, avec Cyril Altmeyer, édité par Dominique Rodriguez)