BREF-Biomérieux-Feu vert de la FDA au Panel Respiratoire EZ FilmArray

mardi 11 octobre 2016 07h15
 

11 octobre (Reuters) - Biomérieux a annoncé mardi:

* que sa filiale de biologie moléculaire BioFire Diagnostics avait reçu le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son Panel Respiratoire EZ FilmArray pour une utilisation par les professionnels de santé hors du laboratoire d'analyses

* que cette version simplifiée du Panel Respiratoire FilmArray précédemment marqué CE et approuvé par la FDA détectait 11 virus et trois bactéries pouvant être à l'origine d'infections respiratoires

* qu'EZ FilmArray serait commercialisé uniquement aux Etats-Unis, que son lancement été prévu courant novembre

Pour plus de détails, cliquez sur (Gilles Guillaume)