BOURSE-OSE Pharma dopé par des autorisations pour une étude avec Tedopi

lundi 2 novembre 2015 09h48
 

PARIS, 2 novembre (Reuters) - L'action OSE Pharma est en tête des hausses du CAC Mid & Small dans des volumes nourris lundi matin en Bourse, les autorités réglementaires de sept pays européens ayant donné leur feu vert au lancement d'un essai clinique pour Tedopi, le produit phare de la société dans le cancer du poumon.

A 09h43, le titre avance de 8,84% à 9,48 euros dans des volumes représentant 1,1 fois leur moyenne quotidienne des trois derniers mois sur Euronext. Au même instant, le CAC Mid & Small recule de 0,09% dans des volumes équivalents à 9% de leur moyenne journalière habituelle.

La société biopharmaceutique spécialisée dans l'immunothérapie a annoncé avoir obtenu l'avis favorable des autorités réglementaires de sept pays européens pour lancer son essai clinique pivot de Phase 3 avec Tedopi, dans le cancer du poumon dit "non à petites cellules".

"Le feu vert donné par les autorités réglementaires européennes dans sept pays représente une étape très importante dans le développement du produit pour démarrer l'essai clinique d'enregistrement de Tedopi dans le cancer du poumon", commente dans un communiqué Dominique Costantini, directrice générale d'OSE Pharma.

L'étude prévoit l'inclusion de 500 patients qui seront recrutés en Europe et aux Etats-Unis et devrait se terminer au cours de l'année 2018 si le recrutement, la survie observée et la tolérance du produit répondent aux critères demandés dans ce type d'essai.

Le communiqué :

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(Alexandre Boksenbaum-Granier, édité par Dominique Rodriguez)