Sanofi prévoit de soumettre le lixisénatide à la FDA au T3

jeudi 19 mars 2015 07h08
 

PARIS, 19 mars (Reuters) - Sanofi a déclaré jeudi prévoir de soumettre au troisième trimestre 2015 le dossier d'approbation aux Etats-Unis de son antidiabiétique lixisénatide (Lyxumia) à la food and Drug administration (FDA).

Dans un communiqué, le groupe pharmaceutique fait état également des premiers résultats d'une étude dite de phase IIIb d'évaluation des risques cardiovasculaires de cette molécule sur des patients atteints de diabète de type 2.

L'étude Elixa "a démontré la non-infériorité de lixisénatide par rapport au placebo en termes de tolérance cardiovasculaire, sans toutefois donner la preuve de sa supériorité", écrit Sanofi.

Lixisénatide, qui n'est donc pas encore approuvé aux États-Unis, est commercialisé en Europe sous le nom de Lyxumia. (Jean-Michel Bélot, édité par Matthieu Protard)