Sanofi/Diabète-La FDA doute d'une association de traitements

lundi 23 mai 2016 16h51
 

WASHINGTON/PARIS, 23 mai (Reuters) - Une étude préliminaire des autorités sanitaires américaines (FDA) met en doute le bénéfice qu'apporterait une association de médicaments anti-diabète que Sanofi espère mettre sur le marché.

Ce traitement du diabète de type 2 chez l'adulte associerait à dose fixe le lixisénatide, médicament expérimental de Sanofi, et l'insuline glargine Lantus déjà commercialisée par le laboratoire français.

Le comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) se penchera sur ce traitement mercredi et formulera une recommandation sur une autorisation de mise sur le marché.

La FDA, qui doit par ailleurs se prononcer en juillet sur une commercialisation de lixisénatide, n'est pas contrainte de suivre l'avis de ses conseillers mais elle le fait généralement.

"Nous sommes confiants dans les données soumises à l'appui de notre demande d'approbation d'un nouveau médicament", a déclaré une porte-parole de Sanofi, qui anticipe une décision de la FDA sur la combinaison Lantus/lixisénatide en août.

Sanofi a déposé sa demande sur cette combinaison en décembre et la FDA a accepté de l'examiner en février.

(Toni Clarke et Noëlle Mennella, avec Bertrand Boucey pour le service français, édité par Dominique Rodriguez)