Revue préliminaire favorable de la FDA pour le Repatha d'Amgen

lundi 8 juin 2015 15h00
 

WASHINGTON, 8 juin (Reuters) - L'anticholestérol Repatha développé par Amgen réduit bien le taux de mauvais cholestérol dans le sang et sa prise ne s'accompagne pas d'un risque accru de décès ou d'effets indésirables graves, selon une analyse préliminaire effectué par les autorités sanitaires américaines, la Food and Drug Administration (FDA).

Ces conclusions sont rendues publiques alors que des experts indépendants de l'agence sanitaire doivent se réunir mercredi au sujet de l'éventuelle approbation de ce traitement.

La FDA n'est pas tenue de suivre l'avis de ce comité mais le fait le plus souvent.

Elle a demandé à ces conseillers de prendre en compte l'éventail de dosages disponibles pour cette molécule et de déterminer s'ils offrent suffisamment de flexibilité aux professionnels de santé.

Repatha est un représentant d'une nouvelle classe de traitements contre l'hypercholestérolémie, les inhibiteurs de la PCSK9.

Un autre médicament relevant de cette même classe thérapeutique, le Praluent, co-développé par Sanofi et Regeneron, fera l'objet d'une réunion de ce comité d'experts mardi. (Toni Clarke; Myriam Rivet pour le service français, édité par Patrick Vignal)