LEAD 2-Genfit-La phase III dans la NASH lancée fin 2015

vendredi 24 avril 2015 17h13
 

* La phase III sera discutée prochainement avec la FDA

* Les résultats de l'étude Golden-505 montrent des effets bénéfiques et robustes-Genfit

* L'action perd 4,7% après avoir gagné près de 10% en début de séance (Actualisé avec commentaire d'analyste et cours de Bourse)

par Noëlle Mennella et Alexandre Boksenbaum-Granier

PARIS, 24 avril (Reuters) - Genfit a annoncé vendredi que la phase III des études de son traitement de la NASH, une maladie hépatique, devrait débuter en fin d'année après discussion avec les autorités sanitaires américaines et européennes.

La société biopharmaceutique, dans un communiqué publié vendredi, confirme que les résultats de l'étude Golden-505 "démontrent sans équivoque des effets bénéfiques et robustes du GFT505 à la dose de 120 mg sur le critère principal d'évaluation: la réversion de la NASH sans aggravation de la fibrose dans la population globale de l'étude".

Genfit souligne aussi l'amélioration "très significative" du profil de risque cardiométabolique induite par son médicament et ajoute que "la phase III dans la NASH sera discutée prochainement avec les agences FDA et EMA et doit débuter en fin d'année".

L'enjeu est de taille pour la société française et son concurrent américain Intercept : les analystes estiment entre 35 et 40 milliards de dollars (32,4 à 37 milliards d'euros) le marché de la NASH d'ici une dizaine d'années.

En Bourse, la société de biotechnologie a une fois de plus fait le yoyo, comme depuis la chute de 44% qui a suivi la publication, fin mars, des premiers résultats de cette étude très attendue par le marché.   Suite...