USA-Premier feu vert à la commercialisation d'un biosimilaire

vendredi 6 mars 2015 15h41
 

6 mars (Reuters) - Les autorités sanitaires américaines ont pour la première fois donné vendredi leur aval à la commercialisation d'un biosimilaire, un générique d'un médicament issu de la biotechnologie, en l'occurence le Zarxio, un stimulateur de production de globules blancs développé par Novartis.

Ce médicament contient le même agent actif, le filgrastim, que le Neupogen, dont les ventes mondiales en 2014 ont rapporté 1,2 milliard de dollars au laboratoire Amgen.

La Food and Drug Administration (FDA) a précisé que le Zarxio était autorisé pour le traitement des cinq mêmes pathologies pour lesquelles le Neupogen est déjà admis.

Le Zarxio est fabriqué par la division génériques du suisse Novartis, Sandoz. (Ben Hirschler; Bertrand Boucey pour le service français, édité par Myriam Rivet)