LEAD 1-Sanofi obtient l'accord de la FDA pour l'insuline basale Toujeo

jeudi 26 février 2015 15h12
 

(Répétition sans changement, suppression mastic dans le chapeau)

* Toujeo offre un contrôle de la glycémie similaire à celui du Lantus

* Etiquetage du produit insuffisant-analystes

par Noëlle Mennella

PARIS, 26 février (Reuters) - Sanofi a obtenu le feu vert de l'autorité américaine de santé (FDA) pour commercialiser son insuline Toujeo, mais cette nouvelle a été accueillie froidement en Bourse car les études réalisées par le groupe n'ont pas démontré que ce traitement était supérieur au Lantus, l'antidiabétique phare auquel il doit succéder.

Des analystes estiment en outre que l'absence de mention sur l'étiquette du produit de certains de ses avantages pourrait rendre plus difficile sa commercialisation.

Les ventes de Lantus, produit vedette de Sanofi dont le brevet expire en 2015 à la fois en Europe et aux Etats-Unis, représente 19% du chiffre d'affaires du laboratoire.

Sanofi, en annonçant jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé le Toujeo, a précisé que le produit devrait être disponible aux Etats-Unis au début du deuxième trimestre 2015 mais sans donner d'indication sur son prix de vente.

L'autorisation de la FDA repose sur un programme d'essais cliniques comparant le Toujeo au Lantus, prouvant que les deux traitements permettent "un contrôle similaire de la glycémie", a précisé Sanofi dans un communiqué.   Suite...