November 14, 2016 / 7:27 PM / 8 months ago

BREF-Erytech-Retrait d'une demande de mise sur le marché européen pour Graspa (leucémie)

1 MINUTES DE LECTURE

14 novembre (Reuters) - Erytech Pharma a annoncé lundi dans un communiqué :

* Le retrait de la demande européenne d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Graspa dans la leucémie aiguë lymphoblastique.

* Les données complémentaires demandées par le CHMP (Comité européen pour les produits médicaux à usage humain) nécessitent plus de temps que le délai octroyé par le CHMP dans la procédure d'AMM.

* Son l'intention de soumettre de nouveau le dossier d'AMM à la mi-2017.

* Le communiqué : bit.ly/2fO2EX5 Pour plus de détails, cliquez sur (Rédaction de Paris)

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