BREF-Erytech-Retrait d'une demande de mise sur le marché européen pour Graspa (leucémie)

lundi 14 novembre 2016 20h24
 

14 novembre (Reuters) - Erytech Pharma a annoncé lundi dans un communiqué :

* Le retrait de la demande européenne d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Graspa dans la leucémie aiguë lymphoblastique.

* Les données complémentaires demandées par le CHMP (Comité européen pour les produits médicaux à usage humain) nécessitent plus de temps que le délai octroyé par le CHMP dans la procédure d'AMM.

* Son l'intention de soumettre de nouveau le dossier d'AMM à la mi-2017.

* Le communiqué : bit.ly/2fO2EX5 Pour plus de détails, cliquez sur (Rédaction de Paris)