RPT-Sanofi-L'approbation du SuliquaTM recommandée dans l'UE

vendredi 11 novembre 2016 13h43
 

(Répétition titre)

PARIS, 11 novembre (Reuters) - Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments avait rendu un avis favorable concernant l'autorisation de mise sur le marché de son traitement SuliquaTM.

Le CHMP a recommandé l'utilisation de Suliqua dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association avec de la metformine lorsque la metformine seule ou en association avec un autre antidiabétique oral ou avec une insuline basale ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, souligne le groupe pharmaceutique dans un communiqué.

Les avis du CHMP sont généralement suivis par l'agence européenne des médicaments, qui doit rendre sa décision dans les prochains mois. Sanofi attend également une décision similaire de l'autorité sanitaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), d'ici à la fin du mois.

bit.ly/2fHYMrg (Jean-Michel Bélot)