Sanofi-la FDA accepte la demande d'examen pour le lixisénatide

mardi 29 septembre 2015 07h18
 

PARIS, 29 septembre (Reuters) - Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que l'autorité américaine de contrôle sanitaire, la Food and Drug Administration (FDA), avait accepté l'examen de la demande d'approbation du lixisénatide, un traitement antidiabétique.

Le Lixisénatide, qui a été développé par Zealand Pharma et déposé sous licence par Sanofi, a déjà obtenu l'approbation de mise sur le marché en Europe en 2013 sous le nom commercial de Lyxumia.

Le laboratoire français avait retiré en 2013 sa demande d'approbation du lixisénatide auprès des autorités américaines à cause du caractère incomplet des données de l'étude réalisée à l'époque. (Julien Ponthus, édité par)